Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством воды. Таблетки можно делить. Разжевывать не следует.
Схемы лечения зависят от возраста пациента и показаний.
| Показание | Режим дозирования | Курс и особенности |
|---|---|---|
| астенические и тревожно-невротические состояния | по 250–500 мг 3 раза в сутки | курс 2–3 недели, при необходимости — 4–6 недель |
| бессонница и ночная тревога у пожилых | по 250–500 мг 3 раза в сутки | длительность курса определяют индивидуально |
| профилактика кинетоза | 250–500 мг однократно за 1 час до поездки или при первых симптомах укачивания | при выраженном кинетозе с рвотой пероральный прием малоэффективен |
| алкогольный абстинентный синдром | по 250–500 мг 3 раза в сутки днем и 750 мг на ночь | в первые дни, затем дозу постепенно снижают до стандартной дозы для взрослых |
Максимальная разовая доза — 750 мг. У пациентов старше 60 лет — 500 мг. При необходимости суточную дозу повышают до 2,5 г.
Дети при астенических и тревожно-невротических состояниях, заикании, тиках и энурезе
Для дозы 125 мг используют половину таблетки 250 мг.
| Возраст | Режим дозирования |
| 3–8 лет | по 125 мг 2–3 раза в сутки |
| 8–14 лет | по 250 мг 2–3 раза в сутки |
| старше 14 лет | дозы для взрослых |
Болезнь Меньера и другие вестибулярные нарушения
| Клиническая ситуация | Режим дозирования | Длительность |
| обострение болезни Меньера и вестибулярные нарушения инфекционного генеза | 750 мг 3 раза в сутки, затем 250–500 мг 3 раза в сутки, затем 250 мг 1 раз в сутки | 5–7 дней, затем 5–7 дней, затем 5 дней |
| более легкое течение | 250 мг 2 раза в сутки, затем 250 мг 1 раз в сутки | 5–7 дней, затем 7–10 дней |
| головокружение сосудистого и травматического происхождения | 250 мг 3 раза в сутки | 12 дней |
Пациенты с нарушением функции печени и почек
При нарушении функции печени высокие дозы фенибута могут вызывать гепатотоксичность. Таким пациентам назначают меньшие эффективные дозы. Данные о неблагоприятном воздействии терапевтических доз у пациентов с нарушением функции почек ограничены. При длительном применении необходим контроль показателей функции печени и почек.
Показания к применению
Фенибут применяют при следующих состояниях:
- астенические и тревожно-невротические состояния
- бессонница и ночная тревога у пожилых пациентов
- заикание, тики, энурез у детей
- болезнь Меньера
- головокружение при дисфункции вестибулярного анализатора различного происхождения, включая инфекционные, сосудистые и травматические причины
- профилактика кинетоза
- в составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств
Противопоказания
Фенибут противопоказан в следующих случаях:
- повышенная чувствительность к фенибуту или любому вспомогательному веществу таблеток
- острая почечная недостаточность
- беременность
- период грудного вскармливания
- детский возраст до 3 лет
- наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция для таблеток, содержащих лактозу
С осторожностью
Фенибут применяют с осторожностью при следующих состояниях:
- эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта
- нарушения функции печени
- нарушения функции почек вне абсолютных противопоказаний
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Фенибут противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Клинических данных по безопасности применения у этой категории пациентов недостаточно. В экспериментальных исследованиях на животных мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия не выявлено.
Побочные действия
Фенибут может вызывать следующие побочные реакции.
Со стороны нервной системы возможны сонливость, особенно в начале лечения, головная боль и головокружение. У некоторых пациентов возможны раздражительность, возбуждение и тревожность. Выраженность нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы может возрастать при дозах более 2 г в сутки и уменьшаться после снижения дозы.
Со стороны желудочно-кишечного тракта возможна тошнота, преимущественно в начале лечения.
Со стороны кожи и иммунной системы возможны реакции гиперчувствительности: кожная сыпь, зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, отек лица, отек языка. Редко описаны аллергические кожные реакции.
Со стороны печени и желчевыводящих путей при длительном применении высоких доз возможны токсическое действие на печень и гепатотоксичность. У детей возможны эмоциональная лабильность и нарушения сна.
Передозировка
Передозировка фенибута может проявляться следующими симптомами: выраженная сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении очень высоких доз возможны эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушение функции почек и жировая дистрофия печени. Риск особенно описан при суточных дозах свыше 7 г.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка при необходимости, симптоматическая терапия и медицинское наблюдение. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
При сочетании с психотропными препаратами дозы фенибута и сопутствующих средств снижают. Лечение проводят под врачебным наблюдением. Фенибут удлиняет и усиливает действие снотворных, седативных средств, наркотических анальгетиков, нейролептиков, транквилизаторов, противосудорожных и противопаркинсонических препаратов.
Не рекомендуется одновременное применение с карбамазепином, окскарбазепином и ингибиторами МАО. Не рекомендуется сочетать прием препарата с алкоголем.
Особые указания
Пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта назначают меньшие дозы из-за раздражающего действия препарата.
При длительном применении, особенно дольше 2–3 недель, необходим контроль показателей периферической крови и функции печени. Лабораторный контроль проводят каждые 2–3 недели.
Таблетки содержат лактозу. Препарат противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
При курсовом применении в терапевтических дозах лекарственная зависимость и синдром отмены не характерны. При длительном применении возможно формирование толерантности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. При появлении сонливости, головокружения или других нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы от вождения и работы с потенциально опасными механизмами следует отказаться.
Состав
Действующее вещество — фенибут, аминофенилмасляная кислота. Лекарственная форма — таблетки. Одна таблетка содержит 250 мг действующего вещества. Таблетки содержат лактозу.
Фармакологические свойства
Ноотропное средство с анксиолитическим действием. Код ATX N06BX22.
Фармакодинамика
Фенибут является производным гамма-аминомасляной кислоты и β-фенилэтиламина. Оказывает ноотропное и анксиолитическое действие: уменьшает внутреннее напряжение, тревогу, страх, беспокойство и раздражительность, нормализует сон, повышает умственную и физическую работоспособность, улучшает внимание, память, скорость и точность сенсомоторных реакций. Ослабляет астенические и вегетативные проявления, включая головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна и эмоциональную лабильность. Не оказывает значимого действия на холино- и адренорецепторы, собственной противосудорожной активностью не обладает. При вестибулярных нарушениях удлиняет латентный период нистагма и уменьшает его выраженность и продолжительность.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается и распределяется в различных тканях. Через гематоэнцефалический барьер проникает. В ткань мозга поступает около 0,1 % принятой дозы. Проникновение может быть выше у детей и пожилых пациентов.
Метаболизируется преимущественно в печени. 80–95 % препарата превращается в фармакологически неактивные метаболиты. Около 5 % выводится почками в неизмененном виде, частично — с желчью. При повторном приеме кумуляция не наблюдается.